Ik ben gekwalificeerd voor ISO-13485 audits die worden uitgevoerd voor de Notified Body DEKRA. Na een uitgebreide trainingsperiode, met veel trainingen, maar ook met veel begeleide trainingsaudits en succesvol afgerond met een examenaudit.
Zijnde vakspecialist op mijn technisch gebied (Actieve Apparaten) was een must voor de DEKRA om toegevoegde waarde te hebben voor haar klanten.

Regelmatig observeren DEKRA al hun contractanten tijdens een audit om er zeker van te zijn dat de audits goed worden uitgevoerd, zoals ze verwachtten.

Regelmatig de RvA Notified Bodies (zoals de DEKRA) op overeenkomstige van de auditnormen.
De RvA observeert ook audits die door de DEKRA worden uitgevoerd. Ik heb ooit eens gehad om (met succes) door de RvA bijgewoond te worden.

In de loop der jaren heb ik veel gevolgd trainingen op het gebied van Vigilance, Risk Management, CE-markering, FDA-QSR, die erg nuttig zijn tijdens de certificeringsaudits.